Стоимость работ
от 50 000 ₽
Стоимости работ по юридическому и техническому сопровождению в области получения лицензии на тех. обслуживании мед. техники / мед. изделий.
от 20 000 ₽
Стоимость аренды приборов (оборудования) для лицензии Росздравнадзора ТО МИ, цена аренды зависит от количества и видов заявленных работ.
25 000 ₽ за специалиста
Стоимость поиска и привлечение инженерного персонала в организацию. Количественный состав для лицензирования мед техники: 2 инженера/техника закрывают 2 вида работ ТОМИ, 3 специалиста закрывают 4 вида работ по лицензии Росздравнадзора, 5 и более видов работ, в том числе на полный перечень — закрывают 5 инженеров/специалистов в области лицензируемой деятельности.
Сроки
Срок оформления лицензии на техническое обслуживании медицинской техники — 10 рабочих дней с момента подачи документов через портал государственных услуг.
Срок внесения изменений в реестр лицензий (переоформление) – 5 рабочих дней с момента подачи документов в личном кабинете компании.
Подготовка и проверка документов, в том числе обучение сотрудников и аренда приборов до подачи на портале госуслуг нами составляет не более 5 календарных дней.
Свыше 13 лет
Лицензионный стаж взаимодействия с Росздравнадзором.
Консалтингово‑юридический центр «ЦПР» окажет вам услуги по оформлению, разработке, аренде и полному сопровождению лицензионного кейса для получения лицензии ФС Росздравнадзора на Техническое обслуживание медицинской техники / медицинских изделии все территории РФ.
Лицензирование и аренда оборудования (приборов) ТО МИ по всем регионам России в кратчайшие сроки.
Лицензия на техническое обслуживании медицинских изделий — периодическое и внеплановое обслуживание, техническое диагностирование, восстановление работоспособности (ремонт), монтаж, демонтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения 2а, 2б и 3 класс.
Разрешение / лицензия выдаётся в виде выписи из реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и действует бессрочно.
Образец
Образец лицензии Росздравнадзора на деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
Схема работы с нами
1 этап
Первый этап работы с заказчиком заключается в проверке документов (услуга оказывается на безвозмездной основе):
- Договор аренды помещение (ремонтный участок), выписка ЕГРН, поэтажный план.
- Документы об образовании, трудовые книги (инженерный стаж работы не менее 3 лет в области лицензируемой деятельности)
2 этап
Второй этап — заключение договора возмездного оказания услуг и договора аренды контрольно-измерительного оборудования
3 этап
Третий этап начинается после оплаты авансового платежа и заключатся в разработке СМК (системы менеджмента качества — должна быть внедрена и действовать в организации на момент прохождения выездной проверке лицензирующего органа) и сертификата ISO 13485–2017 (делается при необходимости и желании Заказчика. Обязательным требованием наличия сертификате-не законно). Параллельно начинается повышение квалификации инженерного / технического персонала по программе: «Техническое обслуживании медицинских изделий».