Помещение и санитария
Проверим законность использования объекта, планировку, изоляцию помещений, санитарные условия и готовность к проверке.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ · АПТЕКА И АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
Фармацевтическая лицензия для аптеки, аптечного пункта и киоска
Сопроводим открытие и лицензирование фармацевтической деятельности по всей России: проверим помещение, санитарные документы, оборудование и квалификацию сотрудников.
от 120 000 ₽ориентир сопровождения
45 рабочих днейпосле подачи документов
бессрочнодействует по всей России
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Подготовим аптеку к лицензированию системно
Лицензирующий орган оценивает не один документ, а всю систему: объект, зоны, оснащение, сотрудников и организацию работы с препаратами.
Зоны и оборудование
Сверим торговую зону, приёмку, карантинное и основное хранение, холодильное оборудование и приборы контроля.
Фармацевтический персонал
Проверим образование, аккредитацию, стаж, трудовые документы руководителя и работников, участвующих в отпуске препаратов.
ПОНЯТНЫЙ ПРОЦЕСС
От проверки объекта до фармацевтической лицензии
Определяем формат
Уточняем, будет ли это аптека, аптечный пункт или киоск, какие операции и виды работ планируются.
Проверяем объект
Разбираем помещение, зоны, вход, доступность, инженерные системы и документы на объект.
Готовим комплект
Собираем сведения об оборудовании, сотрудниках, санитарных документах и внутренних процессах.
Сопровождаем подачу
Подаём документы, отвечаем на запросы и помогаем пройти контрольные мероприятия до результата.
ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ
Что проверяем до начала лицензирования
Состав требований зависит от формата объекта и заявленных работ. Предварительный аудит помогает не переделывать аптеку после подачи.
Помещение и зоны
- право собственности или законное основание пользования;
- изолированность и отсутствие свободного доступа в рабочие зоны;
- торговая зона, приёмка и раздельное хранение препаратов;
- карантинная зона, санузел и место для уборочного инвентаря;
- отопление, вентиляция и условия для людей с ограниченными возможностями.
Оборудование и контроль
- витрины, стеллажи и подтоварники для торгового помещения;
- поддоны, шкафы, холодильники и оборудование хранения;
- шкафы для резиновых изделий и огнеопасных препаратов;
- термогигрометры и документы о поверке приборов;
- режимы хранения и внутренний контроль качества.
Важно: не покупайте оборудование по универсальному списку до проверки объекта. Состав оснащения зависит от формата аптеки, ассортимента, площади и заявляемых процессов.
ДОКУМЕНТЫ И ПЕРСОНАЛ
Подготовим аптечную организацию к проверке
Санитарные документы
Сверим санитарно-эпидемиологические материалы и готовность помещений к заявленным видам фармацевтической деятельности.
Руководитель и штат
Проверим образование, аккредитацию, стаж и трудовые документы руководителя и работников, отвечающих за отпуск и хранение.
Организация работы
Поможем описать процессы приёмки, хранения, отпуска и контроля лекарственных препаратов без лишней бюрократии.
Результат: фармацевтическая лицензия действует бессрочно. После первичного аудита фиксируем состав работ, сроки и индивидуальную стоимость сопровождения.
ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ
О фармацевтической лицензии — коротко и по делу
Опишите формат будущей аптеки — специалист подскажет, какие требования применяются к вашему объекту.
Организациям и предпринимателям, которые осуществляют лицензируемую фармацевтическую деятельность: розничную торговлю, хранение, отпуск или другие заявленные операции.
Можно начать с аудита проекта, но лицензия оформляется на конкретный объект. До подписания долгосрочной аренды рекомендуем проверить планировку и возможность выполнения требований.
Ориентир сопровождения — от 120 000 ₽. Итог зависит от формата аптеки, состояния помещения, состава работ и готовности документов.
Ориентир регламентной процедуры — 45 рабочих дней с момента подачи готового комплекта. Подготовка объекта и документов идёт до подачи и рассчитывается отдельно.
Обычно проверяются торговая зона, приёмка, основное и карантинное хранение, санузел и место для уборочного инвентаря. Точный состав зависит от формата и объекта.
Да, образование, аккредитация или сертификат, стаж и трудовые отношения проверяются с учётом роли сотрудника и заявленных работ.
Да, при сохранении условий лицензирования. При изменении адреса, формата, перечня работ или организации может потребоваться переоформление.
Да, сопровождаем проекты по всей России. Лицензирующий орган и порядок взаимодействия зависят от региона и статуса заявителя.
БЕСПЛАТНАЯ ПЕРВИЧНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
Проверим аптеку и назовём следующий шаг
Расскажите, какой формат планируете открыть, — оценим помещение, штат и готовность документов.